Una nueva publicación respalda la eficacia clínica del sistema INTERSOMÁTICO INTEGRADO™ STALIF® de Centinel Spine
Centinel Spine ®, empresa líder mundial en dispositivos médicos para la columna cervical y lumbar, anunció el día 26 de octubre del 2021 la publicación de un estudio de investigación sobre su producto STALIF C-Ti ® en el Journal of Surgery & Anesthesia Research titulado «Resultados preliminares de seguridad y eficacia de 12 meses para el tratamiento de la radiculopatía cervical y la mielopatía con el dispositivo de fusión intersomático integrado Stalif-C».
El estudio multicéntrico prospectivo respalda que los pacientes que recibieron implantes STALIF C-Ti ® demostraron mejoras significativas en las puntuaciones de resultados clínicos con una tasa de complicaciones general mínima.
El estudio clínico en el que se utilizaron los implantes STALIF C-Ti de caja-tornillo integrado se llevó a cabo en 145 pacientes y las puntuaciones de los resultados a los 12 meses demostraron una mejora significativa en todas las puntuaciones disponibles de los resultados comunicados por los pacientes (p<0,05 para todas), incluyendo el NDI, la VAS del cuello, la VAS del brazo izquierdo y la VAS del brazo derecho.
SEGÚN JAD G. KHALIL, Co-investigador del estudio STALIF C:
«Creo que se trata de un estudio multicéntrico muy importante sobre los dispositivos autónomos. Hay muy pocos datos sobre los dispositivos autónomos. Y, aunque a menudo se hace referencia a la comparación de las fusiones cervicales, la mayoría de esas referencias comparan las fusiones con placas. Este estudio se llevó a cabo para determinar si existía una ventaja en el dispositivo intersomático integrado sobre la fusión tradicional con placas. El estudio se llevó a cabo en once centros de todo el país, una mezcla de práctica privada y programas universitarios, con todos los datos recogidos e introducidos en una base de datos validada. Creo que este estudio será muy importante para influir en la selección del dispositivo de fusión y debería haberse realizado hace tiempo.»
El director general de Centinel Spine, Steve Murray, declaró: «Estamos comprometidos a proporcionar pruebas clínicas que respalden nuestra cartera de dispositivos y este estudio es una de las pocas evaluaciones clínicas prospectivas multicéntricas de este tipo de tecnología. Estamos dedicados a avanzar en la evidencia que apoya aún más la plataforma de fusión independiente que fue pionera en Centinel Spine.»
La tecnología de los implantes STALIF C-Ti se ha creado sobre la base del diseño STALIF, que tiene un historial de más de 30 años de uso clínico y ha ayudado a miles de pacientes a recuperar sus vidas. Los implantes STALIF proporcionan una fijación por compresión en el lugar de la fusión, tirando de los cuerpos vertebrales hacia el implante y el material de injerto para mejorar las oportunidades de fusión de acuerdo con la Ley de Wolff de la curación ósea.
1 Barrett Boody, Jad Khalil, Betsy Grunch, Michael Musacchio, Amir Vokshoor, et al (2021) Preliminary 12-Month Safety and Efficacy Outcomes for the Treatment of Cervical Radiculopathy and Myelopathy with the Stalif-C Integrated Interbody Fusion Device. Journal of Surgery & Anesthesia Research. SRC/JSAR-133. DOI: https://doi.org/10.47363/JSAR/2021(2)128.
Acerca de Centinel Spine, LLC
Centinel Spine®, LLC es una empresa líder mundial de dispositivos médicos que aborda las enfermedades de la columna cervical y lumbar. La empresa ofrece una serie de soluciones de fusión y de preservación del movimiento, de marca y de confianza, respaldadas por más de 30 años de éxito clínico, que proporcionan las plataformas tecnológicas más sólidas y clínicamente probadas del mundo para la sustitución total de discos (prodisc®) y la fusión Integrated Interbody™ (STALIF®).
Centinel Spine sigue avanzando en su cultura pionera y en su misión corporativa para convertirse en un catalizador del cambio en la industria de la columna vertebral y alterar la forma en que se percibe la cirugía de la columna vertebral. Centinel Spine sigue siendo la única empresa con soluciones integrales de fusión y conservación del movimiento para la reconstrucción de la columna cervical y lumbar.
